CLEANTOP WM-S
DATASHEET
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CLEANTOP WM-S
una soluzione innovativa per la disinfezione degli endoscopi flessibili |
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Cleantop WM-S é un apparecchio che attraverso la produzione di acqua acida elettrolitica é in grado di disinfettare in soli 7 minuti gli endoscopi flessibili.
La preparazione dell'acqua acida richiede solo normale acqua di rete, alimentazione elettrica e cloruro di sodio (NaCl) come acceleratore di elettrolisi.
L'acqua acida ha un ampio spettro d'azione nei confronti dei microrganismi, non danneggia gli strumenti e, a differenza dei disinfettanti chimici normalmente utilizzati, non comporta rischi per la salute dell'operatore ne per l'ambiente.
Semplicità d'utilizzo, facilità d'installazione, minimo ingombro e costi operativi ridotti, completano i vantaggi di Cleantop.
Cleantop WM-S è un dispositivo medico
di classe IIb conforme alla
Direttiva Dispositivi Medici 93/42/CEE
(marchio CE 0123)
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Caratteristiche tecniche operative
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Disinfettante utilizzato: acqua acida elettrolizzata (EAW)
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Durata del ciclo di disinfezione: a partire da 7 minuti (risciacquo compreso)
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Numero di disinfezioni eseguibili con una preparazione di EAW: 20
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Ciclo di prelavaggio programmabile da 1 a 5 minuti
Parametri dell'acqua acida elettrolizzata (EAW)
Materiale di consumo
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Acceleratore di elettrolisi (NaCl in soluzione 0,1%)
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Filtro antibatterico, filtro particelle, filtro cloro
Ingombro e peso
Requisiti per l'installazione
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Fornitura acqua fredda (pressione: 2-4bar)
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Portata: 10-12 l/min
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Scarico (altezza max: 70cm)
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Alimentazione elettrica 220-230V (presa tipo schuko)
Funzioni di controllo del sistema
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Esecuzione del Test di tenuta
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Controllo automatico della circolazione dell'acqua nei canali dello strumento
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Controllo automatico di verifica dei valori pH e ORP del disinfettante
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Contatore automatico dei cicli di disinfezione: dopo 20 cicli la macchina si arresta e il disinfettatnte (EAW) deve essere scaricato
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La soluzione disinfettante acida viene neutralizzata al momento dello scarico con la frazione alcalina
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Filtro antibatterico per l'acqua in ingresso
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Stampante integrata
Direttive e conformità
Cleantop WM-S è stato progettato e costruito in conformità a quanto stabilito dalla Direttiva Dispositivi Medici 93/42/CEE del 14 giugno 1993 attuata con il D.L. 24 febbraio 1997 n. 46 e successive modifiche (dispositivo medico di classe II b, marchio CE 0123).
Le seguenti norme tecniche sono applicabili al prodotto:
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EN 14971:2007 "Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei rischi di dispositivi medici";
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EN 61010-1:1993e1995 “Prescrizioni di sicurezza per apparecchi elettrici di misura, controllo e per utilizzo in laboratorio”;
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EN 60601-1-2:2001 “Apparecchi elettromedicali – Norme generali per la sicurezza – Compatibilità elettromagnetica“;
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EN 62366:2008 "Dispositvi medici — Applicazione dell'ingegneria delle caratteristiche utilizzative ai dispositivi medici";
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EN 62304:2006 "Software per dispositivi medici — Processi relativi al ciclo di vita del software";
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EN 13485:2003 "Dispositivi medici — Sistemi di gestione della qualità — ".
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CBC 